航空宇宙技術を利用した高度医療用ECMO製品の国内2例目として上場が承認されました

投稿者管理者 | 17 Mar

2023年1月17日、国家食品薬品監督管理局は、航空宇宙新長征医科器械（北京）有限公司（以下、北京）が開発した体外肺補助補助装置である慧生I型ECMOの登録・上場を承認した。長征医療として)、条件付き承認により。本製品は国内で2番目に承認されたECMO製品です。

この製品の技術は独立して制御可能であり、完全に独立した知的財産権を持っていると報告されています。これは、ロケット飛行制御実行システムのサーボ機構に採用されている航空宇宙技術を応用したものです。これは中国の航空宇宙技術をハイエンド医療分野に応用した重要な成果であり、その性能と指標は同様の製品の国際レベルに達している。

ECMO は主に、重度の心肺不全患者に継続的な体外呼吸と血液循環のサポートを提供するために使用されます。コアコンポーネントには通常、人工心臓（遠心ポンプホストと遠心ポンプヘッド）と人工肺（膜肺）が含まれており、人間の心臓と肺の機能を長期間代替し、患者の血圧と血中酸素を維持し、貴重な利益を得ることができます。重篤な病気を救う時が来ました。そのため、ECMOはICUで命を救う「門番」として位置づけられています。

長征医療は、北京連合病院、中日友好病院、中国人民解放軍総病院、天津泰新病院、天津医科大学第二病院、その他の中国の一流病院と継続的に協力し、大規模な前臨床試験を実施してきました。動物実験や高齢者や重症患者を対象とした臨床試験。治療効果は良好で、製品の信頼性、安全性、有効性が十分に検証されています。

Changzheng Medical は、中国航空宇宙科学技術グループ第一アカデミーに属する北京精密電気機械制御装置研究所の完全子会社であると理解されています。主にハイエンド医療分野における航空宇宙技術の技術研究開発と産業育成に従事し、中国のハイエンド医療機器の自主管理を推進しています。

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