国家食品医薬品局の公式ウェブサイトによると、国家食品医薬品局はこのほど、深セン科満医療機器有限公司が製造した革新的な製品「患者モニター」の登録申請を承認したと報告されています。医療機関で訓練を受け資格を持った専門の臨床医や看護師が使用することが想定されており、その適用分野は手術室、ICU、一般部門などです。

製品はホスト、プラグインモジュール、アクセサリで構成されているとのこと。 ECG (ST セグメント測定および不整脈解析を含む)、インピーダンス呼吸、体温、脈拍酸素飽和度、脈拍数、非観血的血圧、観血的血圧、呼吸および終末呼吸二酸化炭素、麻酔ガス、非観血的心拍出量患者の侵襲的心拍出量（成人患者のみに適用）、ECG、PICC、呼吸酸素化図、腎機能計算、血行動態計算酸素化計算、換気計算、薬剤計算、レコーダー機能をモニタリング可能。

この製品は、ECG信号適応フィルタリング技術と4電極ECGシステム技術を採用しており、腔内ECGのP波の変化をリアルタイムに観察し、カテーテルの位置をフィードバックすることで、カテーテル挿入操作中にカテーテル端のリアルタイム位置決めを実現できます。終わり。従来の中心静脈カテーテル法と比較して、本製品は中心静脈カテーテル挿入の終端を位置決めする機能を有しており、PICCのカテーテル挿入率の向上に役立ちます。

国家薬品監督管理局は、患者の機器使用の安全を守るため、医薬品監督管理部門が製品の市販後の監督を強化すると発表した。